CÔNG THỨC

 

 

Mỗi viên nén có chứa:

 

Domperidon (Domperidon maleat)                10,0mg    

Tá dược vừa đủ cho 1 viên nén              

CHỈ ĐỊNH

Các triệu chứng ăn không tiêu mà thường liên quan đến sự chậm làm rỗng dạ dày, trào ngược dạ dày thực quản và viêm thực quản:

Cảm giác đầy bụng, mau no, căng tức bụng, đau bụng trên.

Đầy bụng, đầy hơi, ợ hơi.

Buồn nôn, nôn.

Nóng bỏng sau xương ức có hoặc không kèm theo ợ chất chứa trong dạ dày lên miệng.

Buồn nôn, nôn do cơ năng, thực thể hoặc nôn do thuốc hoặc do xạ trị.

Chỉ định đặc biệt cho buồn nôn và nôn gây ra do thuốc đồng vận dopamin dùng ở bệnh nhân  bệnh Parkinson.

 

 

---

 

LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG: Dùng uống

Ăn không tiêu mãn:

Người lớn: Mỗi lần 1 viên x 3 lần/ngày, 15 – 30 phút trước bữa ăn và nếu cần thêm 1 lần trước khi đi ngủ.

Trẻ em: Mỗi lần ½  viên x 3 lần/ngày, 15 – 30 phút trước bữa ăn và nếu cần thêm 1 lần trước khi đi ngủ.

Có thể tăng liều gấp đôi ở người lớn và trẻ em trên 1 tuổi.

Trong những trường hợp cấp và bán cấp (đặc biệt là nôn và buồn nôn):

Người lớn: Mỗi lần 2 viên, 3 – 4 lần trước bữa ăn và trước khi đi ngủ.

Trẻ em từ 5 đến 12 tuổi: Mỗi lần 1 viên, 3 – 4 lần trước bữa ăn và trước khi đi ngủ.

Dạng viên không thích hợp cho trẻ em dưới 5 tuổi

 

 

---

 

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Không dùng trong trường hợp bị xuất huyết tiêu hóa, tắt ruột cơ học hoặc thủng tiêu hóa.

Tăng mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc

Không dùng  ở bệnh nhân có khối u tuyến yên tiết prolactine

Không dùng cho trẻ em dưới 1 tuổi

 

 

---

 

THẬN TRỌNG

Khi dùng cùng lúc với kháng axít và thuốc giảm tiết axít, các thuốc này phải dùng sau bữa ăn.

Ở trẻ nhũ nhi: vì chức năng chuyển hóa và chức năng hàng rào máu não chưa phát triển hòan chỉnh

Dùng thận trọng ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan vì Domperidon maleat chuyển hóa mạnh ở gan

Ở người rối loạn chức năng thận: không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận khi chỉ điều trị cấp một liều dùng duy nhất. Trong trường hợp phải điều trị dài ngày phải giảm liều tuỳ theo mức độ suy thận.

 

 

---

 

TÁC DỤNG PHỤ

Tác dụng phụ rất hiếm, vài trường hợp co thắt ruột thoáng qua được ghi nhận. Hiếm gặp các trường hợp dị ứng như là phát ban và nổi mề đay.

Thông báo cho Bác Sĩ hoặc Dược Sĩ biết những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

 

 

---

TƯƠNG TÁC THUỐC

Dùng cùng lúc với các thuốc kháng cholinergic có thể làm mất tác dụng điều trị ăn không tiêu của Domperidon maleat.

Thuốc kháng axít và thuốc giảm tiết axít không được dùng kết hợp với Domperidon maleat dạng hỗn dịch vì chng làm cho sinh khả dụng sinh học đường uống thấp hơn.

Con đường chuyển hóa chính của Domperidon maleat  qua CYP3A4. các dữ liệu in vitro đề cập đến các thuốc sử dụng phối hợp mà gây ức chế mạnh men này có thể dẫn đến kết quả là tăng nồng độ Domperidon maleat trong máu như các thuốc: azole, kháng sinh họ macrolic, thuốc ức chế HIV protease, nefazodone.

Vì Domperidon maleat  có tác động lên vận động dạ dày, nó có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu các thuốc uống đồng thời, đặc biệt là các thuốc giải phóng hoạt chất kéo dài hoặc thuốc tan tại ruột.

 

 

---

 

NGƯỜI CÓ THAI – CHO CON BÚ

Không khuyến cáo dùng cho phụ nữ nuôi con bú do chưa đủ dữ liệu

Cần cân nhắc giữa lợi ích điều trị và nguy cơ tiềm tàng khi dùng cho phụ nữ có thai, đặc biệt là 3 tháng đầu.

 

 

---

 

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ

Triệu chứng: bao gồm ngủ gà, mất định hướng và phản ứng ngoại tháp, đặc biệt ở trẻ em.

Điều trị: cần điều trị với than hoạt và theo dõi st bệnh nhân

Các thuốc kháng tiết cholin, thuốc điều trị Parkinson, hay thuốc kháng histamin với đặc tính kháng tiết cholin có thể gip ích trong việc kiểm sốt các phản ứng ngoại tháp.

 

 

 

---

 

 

BẢO QUẢN:

Nơi khô thoáng, tránh ánh sáng.

 

 

---

 

ĐÓNG GÓI:

Vỉ 10 viên, hộp 3 vỉ

 

 

---

 

HẠN DÙNG:

36 tháng kể từ ngày sản xuất

 

 

ĐỂ XA TẦM TAY CỦA TRẺ EM

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

NẾU CẦN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIẾN CỦA BÁC SỸ